?？谑兄扑帍S有限公司邀請(qǐng)奧星集團(tuán)專家做FDA認(rèn)證培訓(xùn)

發(fā)布時(shí)間：2014-08-25 來源：海南海藥 瀏覽次數(shù)：1804

    2014年8月22日，?？谑兄扑帍S有限公司邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域整體解決方案的主流供應(yīng)商奧星集團(tuán) 楊剛博士 做FDA認(rèn)證相關(guān)培訓(xùn)。?？谑兄扑帍S有限公司的研發(fā)、工程、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量等相關(guān)人員參加了此次培訓(xùn)。
    美國(guó)FDA即美國(guó)食品藥品管理局，是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。獲取FDA注冊(cè)與認(rèn)證是通向美國(guó)等國(guó)際市場(chǎng)的重要門檻之一。奧星集團(tuán)楊剛博士具有廣泛的外國(guó)制藥行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)并擁有豐富的QA專業(yè)知識(shí)及管理經(jīng)驗(yàn)。熟悉GMP、GLP、ISO、ICH、FDA、CFDA以及國(guó)際相關(guān)法規(guī)。為期一天的課程，楊博士生動(dòng)更具體的為我們講解了FDA質(zhì)量體系如何建立、通過FDA檢查需要注意的問題和風(fēng)險(xiǎn)以及國(guó)內(nèi)企業(yè)如何通過FDA認(rèn)證。
     楊博士留足時(shí)間讓現(xiàn)場(chǎng)的學(xué)員提問，為大家解答疑問，現(xiàn)場(chǎng)學(xué)員積極提出關(guān)于FDA認(rèn)證的相關(guān)問題，與專家交流思想。此次培訓(xùn)使得海口市制藥廠有限公司員工對(duì)美國(guó)FDA認(rèn)證有了更進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，得到了大家極好的反饋和評(píng)價(jià)，很多知識(shí)對(duì)今后的工作相當(dāng)有幫助，可以借鑒參考。