發(fā)布時間:2009-04-27 來源:海藥開發(fā)科 曾祎華 瀏覽次數(shù):1639
注射用維生素C 為公司領(lǐng)導(dǎo)班子經(jīng)市場調(diào)研選定的品種,在公司領(lǐng)導(dǎo)的親自督促下,2005年12月申報,經(jīng)過國家局專家審批,于2009年4月27日獲得藥品注冊批件,為我公司獲準上市的首個普通粉針產(chǎn)品,填補了我公司該類產(chǎn)品的空白,豐富了我公司粉針產(chǎn)品品種,利于我公司進一步開發(fā)市場前景良好的普通粉針產(chǎn)品。目前該車間正在進行建設(shè)之中,將盡快申報新劑型產(chǎn)品的GMP認證。由于該產(chǎn)品為地標升國標品種,原執(zhí)行標準專屬性不強,我公司研究人員對該產(chǎn)品的質(zhì)量標準進行了提高,已獲得國家局批準。